REJESTRACJA
Rejestracja / Ponowna rejestracja / Zmiany w dokumentacji rejestracyjnej
Sprzedaż produktów farmaceutycznych na terenie Ukrainy jest możliwa dopiero po ich rejestracji. Proces rejestracji produktów farmaceutycznych jest zawsze bardzo kosztowny i czasochłonny, dlatego zdecydowanie zaleca się skorzystanie z profesjonalnych usług przy profesjonalnym podejściu, starannym zbadaniu dokumentów potwierdzających i dokładnym wypełnieniu dokumentacji rejestracyjnej zgodnie z przepisami. Ważne jest uwzględnienie relacji kraju producenta do krajów PIC/S, ponieważ podczas rejestracji produktów farmaceutycznych konieczne jest zapewnienie walidacji certyfikatu GMP. W przypadku braku takiego certyfikatu konieczne jest poddanie się audytowi i inspekcji zakładu produkcyjnego.
Wsparcie prawne importowanych produktów kosmetycznych i higieny osobistej
Legalizację importowanych produktów kosmetycznych można przeprowadzić podobnie jak produktu farmaceutycznego, jeśli ma on właściwości lecznicze. Jeżeli kosmetyki nie należą do kategorii wyrobów farmaceutycznych, konieczne jest uzyskanie Wniosku ekspertyzy sanitarno-epidemiologicznej na ich legalizację na terytorium Ukrainy. Wniosek Sanitarno-Epidemiologiczny jest dokumentem potwierdzającym, że produkty przeszły kwalifikowaną kontrolę sanitarno-higieniczną i są zgodne ze wszystkimi przepisami i normami sanitarnymi Ukrainy. Wniosek Sanitarno-Epidemiologiczny oraz raport potwierdzają bezpieczeństwo produktów dla zdrowia i życia obywateli oraz środowiska.
Certyfikacja wyrobów medycznych
Rynek wyrobów medycznych i sprzętu medycznego to jedna z najbardziej rozwiniętych gałęzi światowego przemysłu. Ponadto, ponieważ Ukraina wybrała europejski kierunek rozwoju, pojawia się coraz więcej przepisów technicznych, które regulują m.in. sektor wyrobów medycznych. Ich podstawową funkcją jest poprawa jakości życia i wydłużenie oczekiwanej długości życia. Rynek ten jest pod stałym nadzorem organów regulacyjnych. Naszym celem jest pomoc naszym klientom w osiąganiu ich celów w najlepszy możliwy sposób, udzielanie wskazówek w zakresie dynamicznej polityki regulacyjnej oraz aktywnego stanowiska w zakresie ochrony interesów rynkowych w organach publicznych.
Wsparcie prawne suplementów diety, żywności dla niemowląt
Legalizacja suplementów diety i żywności funkcjonalnej dla niemowląt wymaga przeprowadzenia procedury uzyskania określonych dokumentów pozwalających na wwóz i sprzedaż tych produktów na terytorium Ukrainy. Importerzy muszą posiadać międzynarodowy certyfikat jakości wydany przez właściwy organ w kraju producenta, który potwierdza bezpieczeństwo produktów. Jeżeli Klient planuje rozpoczęcie produkcji na Ukrainie, konieczne jest uzyskanie wniosków z badań laboratoryjnych dotyczących bezpieczeństwa wyrobów oraz określenie kategorii wyrobu.
Zobacz też